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福建快三跨度走势图乐彩:新農甘草公司通過自治區食藥監局現場檢查

發布時間:2017/8/12 16:28:36作者:劉輝霞來源:新農甘草點擊數(0)

福建快三正规销售平台 www.wdijg.icu 2017年8月8日-10日,受自治區食品藥品審評查驗中心的委派,檢查組一行3人對阿拉爾新農甘草精深加工項目甘草浸膏車間進行GMP認證、藥品注冊地址變更、工藝核查的現場檢查。

阿拉爾新農甘草精深加工項目于2013年9月18日在第一師阿拉爾市發改委備案,項目總占地面積12.5萬平方米。2015年3月25日項目開工建設,2017年2月試生產,3月公司質量部按照GMP認證、藥品注冊地址變更、工藝核查要求,全面開展軟硬件準備工作。

8月8日上午,新農甘草公司總經理王善華對精深加工項目做了詳細介紹,質量負責人汪燕對GMP認證、藥品注冊地址變更進行現場匯報。之后,檢查組一行采取現場檢查與查閱資料相對照的方式,從機構和人員、廠房與設施、設備、原輔料和包裝材料、樣品批量生產過程、質量控制實驗室等方面進行全面動態檢查。經過三天的細致檢查,檢查組認為公司具備甘草浸膏的生產條件,該品種生產場地變更前后處方、生產過程和工藝參數與注冊工藝一致,生產工藝可行,符合變更藥品生產場地的生產現場檢查要求。同時提出檢查過程中的主要缺陷和一般缺陷。對此公司表示虛心接受,會及時向檢查組上報整改報告,并申請復查。

通過檢查,對公司完善人員培訓、儀器儀表檢查、GMP文件執行、新設備確認有著重要的指導意義,新農甘草公司將借此契機,加強人員培訓,完善各項制度,提升現場管理水平。


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